本書共分六篇，包括藥品、食品及化粧品相關法規、中藥廠接受查廠常見缺失、最新公告（法規、規範、條例、準則）、如何開發中藥周邊潛力產品、如何開發中草藥生技食品及多元化健康產業等。

第壹篇藥物法規總論係以最新修訂之藥品（中藥、西藥）、健康食品、食品及化粧品最新修訂法規提供。第貳篇中藥GMP廠沿革推動全面中藥廠實施GMP規範之心路旅程及收集接受查廠常見之缺失，以做為各廠避免發生及預防措施，能藉由了解法規及避免出現查核缺失，進而提升自我產業的優質化。第參篇藥物相關法規、規範、準則、條例、辦法修訂之公告，以即時了解最新修訂版本。第肆篇中藥、食品、化粧品具有潛力產品之開發，在藥食同源的理念下，要跟著社會走向消費者需求，去改變現有的模式，才能與社會、國際接軌。第伍篇中草藥、生技、食品多元健康產業，在臺灣已邁入多銀髮族的社會，應朝向傳統中草藥養生保健方面着手，且比較著重於透過全身各方面的調和或調節來達到養生保健及預防疾病的效果，做了方向性的建議。

作者簡介：

林南海

現職：

衛生福利部中醫藥司

兩岸四地中醫藥科技合作中心常務理事

桂港東盟中醫藥促進會榮譽會長

學歷：

國立中興大學生物科技學研究所博士

私立嘉南藥理科技大學生物科技研究所碩士

私立嘉南藥理科技大學藥學系

經歷：

曾任職於行政院衛生署中醫藥委員會

全國公務人員協會副理事長

衛生福利部公務人員協會理事長

教育部部定助理教授

中華天然藥物安全推廣基金會秘書長

中華民國衛生教育學會副秘書長

著作：

認識常用中藥1-3輯

臺灣中藥GMP實施概況暨藥廠簡介

中草藥管理法規解釋彙編

臺灣中藥基準方圖鑑

專長領域：

中藥行政

中藥材基原鑑定

中藥材炮製技術

中草藥有效成分提取技術

藥廠軟硬體規劃及管理

藥品行銷及衛生教育

中草藥產品研發及行銷管理

主要論文發表：

1. 丹參萃取物之開發與應用(I)：丹參酮ⅡA之物性與動力學探討Development and Utilization of The Extract of Salvia miltiorrhiza Bunge (I)：Studies on the physical properties and Pharmacokinetics. 2006/6碩士論文

2. 丹參酮ⅡA在大白鼠體內動態學之研究The pharmacokinetic studies of Tanshinone ⅡA in rats. Taiwan Chia Nan Annual Bulletin VOL.32, PP.225-233 DEC 2006/12

3. 丹參酮ⅡA在大白鼠體內動態學之研究The pharmacokinetic studies of TanshinoneⅡA in rats.The second cross-strait (GULANGYU) medicine development and cooperation forum 2007/7

4. 丹參酮ⅡA在大白鼠體內動態學之研究The pharmacokinetic studies of Tanshinone ⅡA in rats. The 14th International Congress of Oriental Medicine.The Globalization of Oriental Medicine 2007/12 Taipei,Taiwan

5. 應用中藥治療骨骼肌損傷之研究Studies on The Remedy of Skeletal Muscle Injuries Treated with Chinese Medicine Taiwan Chia Nan Annual Bulletin VOL.34,PP. 62-72 DEC 2008/12

6. Effect of sugar positions in ginsenosides on their inhibition potency to Na+, K+ATPase activity. Acta Pharmacol Sin 2009 Jan; 30 (1): 61-69

7. 參加經濟部舉辦之「2009 Crazy Idea應用王-生物技術研發成果創意應用競賽」，以研究「由活血化瘀中草藥材藥理成分中篩選取代強心配醣體之用藥」成果，參加碩、博士組競賽，榮穫銀牌獎（獎學金12萬，獎牌乙面）2009/9Taipei, Taiwan

8. Active Compounds in Chinese Herbs and Medicinal Animal Products Which Promote Blood Circulation via Inhibition of Na+, K+ATPase／於國內期刊長庚醫誌Review Article 2010.3-4第33卷第二期Taipei, Taiwan

9. 活血化瘀的丹參／於國防科技科學發展月刊2011.4, 460期Taipei, Taiwan

10. Molecular Pharmacological Studies on Active Compounds of the Chinese Herbs for Promoting Blood Circulation and Eliminatting Stasis 活血化瘀中藥有效成分之藥理研究回顧論述／國立中國醫藥研究所中醫藥雜誌Review Article 2012 Jan; 101-28 Taipei,Taiwan

11. Studies on the Hypouricemic Activities of Bauhinia championii Benth. and Pilea microphylla L. 於第27屆天然藥物研討會發表並於Taiwan Chia Nan Annual Bulletin VOL.32, PP.225-233 DEC 2012/10

12. Safety Evaluation of Traditional Chinese Hard Plaster: Studies on the Release and the Transdermal Absorption of Lead from Minium(pb3O4) 於第27屆天然藥物研討會發表並於Taiwan Chia Nan Annual Bulletin VOL.32,PP.225-233 DEC 2012/10

13. 傳統硬膏劑安全性評估：黃丹(Pb3O4)鉛之釋出及穿皮吸收之研究Taiwan Chia Nan Annual Bulletin VOL.38, PP.75-81, 2012/10

14. 丹參酚酸B與過渡金屬形成複合物可增強其對鈉鉀幫浦的抑制活性Enhancing the potency of lithospermate B for inhibiting Na+/K+-ATPase activity by forming transition metal ion complexes Acta Pharmacol Sin 34 (2013); 893-900博士論文

15. Emoghrelin, a unique emodin derivative in Heshouwu, stimulates growth hormone secretion via activation of the ghrelin receptor Journal of Ethnopharmacology159(2014); 1-8

16. Magnesium lithospermate B improves metabolic changes in high-fat diet-fed rats with metabolic syndrome journal of functional foods 14(2015) 163-173

17. Ginkgoghrelins, unique acylated flavonoid diglycosides in Folium Ginkgo, stimulate growth hormone secretion via activation of the ghrelin receptor 193 (2016) 237-247

18. Antibacterial and laxative activities of strictinin isolated from Pur tea Journal of food and drug analysis 24 (2016) 22-729

19. Detection of lithospermate B in rat plasma at the nanogram level by LC/MS in multi reaction monitoring mode. Journal of food and drug analysis 26/8 Jul (2017) 353-361

20. Characterization of vasorelaxant principles from the needles of Pinus morrisonicola Hayata. 23(1) Dec (2017): 86

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