內容提要
本書是《藥品GMP指南》分冊之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫而
成,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》(下簡稱GMP)的要求,基本涵蓋了新修訂
藥品GMP關於品質控制實驗室和物料系統方面內容,其中品質控制實驗室部分介紹了品質控制
實驗室總體描述、取樣與留樣、物料和產品檢驗、委託檢驗的管理、品質標準的建立、試劑及試
液的管理、標準品劑對照品的管理、實驗室設備和儀器分析的管理、分析方法的驗證和確認、穩
定性試驗、實驗室結果調查、原始資料的管理、微生物檢驗、製藥
退換貨說明:
會員均享有10天的商品猶豫期(含例假日)。若您欲辦理退換貨,請於取得該商品10日內寄回。
辦理退換貨時,請保持商品全新狀態與完整包裝(商品本身、贈品、贈票、附件、內外包裝、保證書、隨貨文件等)一併寄回。若退回商品無法回復原狀者,可能影響退換貨權利之行使或須負擔部分費用。
訂購本商品前請務必詳閱退換貨原則。 內容提要
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成,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》(下簡稱GMP)的要求,基本涵蓋了新修訂
藥品GMP關於品質控制實驗室和物料系統方面內容,其中品質控制實驗室部分介紹了品質控制
實驗室總體描述、取樣與留樣、物料和產品檢驗、委託檢驗的管理、品質標準的建立、試劑及試
液的管理、標準品劑對照品的管理、實驗室設備和儀器分析的管理、分析方法的驗證和確認、穩
定性試驗、實驗室結果調查、原始資料的管理、微生物檢驗、製藥
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