本書是全國高職高專藥學類專業規劃教材之一。藥事管理與法規作為一門關於藥品監管法律法規及相關規範的課程，涉及藥品的研發、生產、流通、使用以及行政監督等各個環節，是藥品類專業的必修課程。本書內容主要包括：緒論、藥事管理組織機構、藥學人員的職業道德、《藥品管理法》及《實施條例》、藥品註冊管理、藥品管理、中藥管理、藥品生產品質管制、藥品流通監督管理、醫療機構的藥事管理。章前確立學習目標；在相關的正文中插入“連結”和“案例”，融知識性、趣味性、實用性於一體；章後有小結及目標檢測題(選擇題配有參考答案)；書後附藥品管理法及實施條例、藥品生產品質管制規範等常用法律、法規、規章及教學基本要求。此外，本書還配套課件。全書內容易學易懂，構思新穎，圖文並茂，方便教學。
本書可供高職高專藥品類專業使用。

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