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無菌藥品-藥品GMP指南

出版日期:2011-08-01
內容提要 本書是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產品質管制規範》的實施提供全面、深入、實用的科學參考。 本書由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生 ...

藥品品質檢測技術

作者:趙亞麗
出版日期:2012-10-01
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原料藥-藥品GMP指南

出版日期:2011-08-01
內容提要 本書是《藥品GMP指南》分冊之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫。緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》及其“原料藥附錄”的要求,參考歐美藥監機構、行業協會和企業 ...

品質管制體系-藥品GMP指南

出版日期:2011-08-01
內容提要 本書是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》的要求,結合GMP對品質管制體系的要求和企業具體實踐、參考主要 ...

口服固體製劑-藥品GMP指南

出版日期:2011-08-01
內容提要 本書是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》的要求,參照了國際藥物工程協會(ISPE)《關於新建和改造口服 ...

廠房設施與設備-藥品GMP指南

出版日期:2011-08-01
內容提要 本書是《藥品GMP指南》叢書之一,為新修訂的《藥品生產品質管制規範》的實施提供全 面、深入、實用的科學參考。 本書由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥 ...

品質控制實驗室與物料系統-藥品GMP指南

出版日期:2011-08-01
內容提要 本書是《藥品GMP指南》分冊之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫而成,緊扣《藥品生產品質管制規範(2010年修訂)》(下簡稱GMP)的要求,基本涵蓋了新修訂藥品GMP關於 ...

化學發光分析技術及其在藥品食品分析中的應用

作者:吳擁軍
出版日期:2012-05-01
本書簡要介紹了化學發光分析技術的發展、特點及其應用。其中包括傳統化學發光分析、化學發光免疫分析、電化學發光免疫分析、毛細管電致化學發光分析等的基本原理與特點,常見化學發光體系的反應機理與應用以及幾種目 ...


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