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藥品註冊指導原則

作者:陳永法
出版日期:2011-09-01
   內容提要    本書為食品藥品法律法規全書系列的藥品註冊指導原則分冊,對目前藥品註冊領域指導原則框架進行了梳理,並彙集整理了藥品註冊環節的主要指 ...

藥品專利強制許可研究

作者:朱懷祖
出版日期:2011-12-01
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藥品監管相關政策法規

作者:邵蓉
出版日期:2011-09-01
內容提要 本書為食品藥品法律法規全書系列的藥品監管相關政策法規分冊,對目前藥品監管領域的基 本藥物制度、藥品召回制度、執業藥師制度等制度進行了梳理,並彙集整理了其他相關管理法律 法規 ...

藥品註冊法律法規

作者:陳永法
出版日期:2011-09-01
  內容提要    本書為食品藥品法律法規全書系列的藥品註冊法律法規分冊,對目前藥品註冊領域的法律法規框架進行了梳理,並彙集整理了藥品註冊環節的主要監管法律法規 ...

特殊藥品監管法規

作者:丁錦希
出版日期:2011-09-01
 內容提要    本書為食品藥品法律法規全書系列的特殊藥品監管法規分冊,對目前特殊藥品監管領域的法規框架進行了梳理,並彙集整理了有關特殊藥品的主要監管法律法規; ...

藥品專利保護優化研究

作者:姚頡靖
出版日期:2012-09-01
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醫療機構藥品監管政策法規

作者:丁錦希
出版日期:2011-09-01
 內容提要    本書為食品藥品法律法規全書系列的醫療機構藥品監管法規分冊,對目前醫療機構藥品監管領域的法規框架進行了梳理,並彙集整理了有關醫療機構藥品監管主要 ...

藥品知識產權保護理論與實務

作者:於海
出版日期:2009-01-01
內容提要     本書編者對藥品智慧財產權保護的理論與實務進行了全面介紹。理論 部分包括藥品智慧財產權法律制度的法理分析、藥品智慧財產權國際保護及 美國、日本、印度 ...

藥品生產監管法律法規

作者:梁毅
出版日期:2011-09-01
  內容提要    《藥品生產監管法律法規》是食品藥品法律法規全書之一。全書分四部分,第一部分概述了我國藥品生產環節的法律法規體系;第二部分收錄了中華人民共和國 ...

藥品專利保護與公共健康

作者:韋貴紅
出版日期:2013-04-01
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藥品流通監管法律法規

作者:邵蓉
出版日期:2011-09-01
內容提要 是食品藥品法律法規全書之一。全書共四部分,第一部分概述了我國藥品流通環節的法律法規體系;第二部分收錄了中華人民共和國藥品管理法及其實施條例;第三部分彙編了有關藥品流通監管的部門規章及配 ...

藥品醫療器械法律文書製作實務-(附贈光盤)

作者:詹積富
出版日期:2007-01-01
全書共分八篇,內容包括:緒論、藥品行政許可文書製作、醫療器械行政許可文書製作、藥品醫療器械行政許可通用文書製作、藥品醫療器械行政處罰文書製作等。. ...

湖北省藥品管理條例釋義與應用

作者:張紹明
出版日期:2009-11-01
本書對《湖北省藥品管理條例》逐條進行解釋,反映了其立法原意,對制定這部法規的立法背景、條文具體含義和當前藥品監督管理實踐中存在的主要問題進行了詳細說明和深入探討,對深入學習、深刻理解和貫徹執行這部法規 ...

藥品智慧財產權全攻略

作者:袁紅梅
出版日期:2013-06-01
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百年FDA美國藥品監管法律框架

作者:袁曙宏
出版日期:2008-01-01
本書是由北京大學法學院軟法研究中心根據美國食品藥品管理局(FDA)官方網站(http://www.fda.gov/)提供的資訊以及其他相關文獻編譯而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA監管授權 ...


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